波立维说明书

波立维说明书

1、波立维的功能主治

氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件; --心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 --急性冠脉综合症的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合症(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合症患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。

2、波立维的禁忌

2.1、对药品或本品任一成份过敏。

2.2、严重的肝脏损伤。

2.3、活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。

2.4、哺乳(参见妊娠和哺乳)。

3、波立维的药物相互作用

阿斯匹林:本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。

肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。

非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。法华令:无合并用药的安全性研究。

4、波立维的药理作用

本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。

波立维的用法用量

成人和老年人: 通常推荐成人75mg1日1次口服给药,但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药,与或不与食物同服。

对于急性冠脉综合征的患者: -非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。

最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。 -ST段抬高性急性心肌梗死:应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。

对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证。

波立维的注意事项

1、不稳定型心绞痛、经皮穿刺冠状动脉内支架安置术、冠状动脉旁路移植术等;急性缺血性脑卒中(发病时间少于7天);由于创伤、手术或其他病理原因而可能引起出血增多以及有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的患者;服用易出现胃肠道损伤药物(如非甾体解热镇痛药)的患者;肾功能损害者;孕妇及哺乳期妇女。

2、择期手术患者可在术前1周停止使用波立维。

3、波立维无专用的解毒药。如果需要迅速恢复正常的出血时间,可进行血小板输注以拮抗波立维的药理作用。

4、药物对老人的影响:老年人在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者,但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关,故没有必要对老年人调整剂量。

5、用药前后及用药时应当检查或监测白细胞和血小板计数。