左氧氟沙星片說明書

左氧氟沙星片說明書

1、左氧氟沙星片說明書

通用名稱:左氧氟沙星片

批準文號:國藥準字H20040091

漢語拼音:ZuoYangFuShaXingPian

英文名稱:LevofloxacinTablets

成份:本品主要成份為左氧氟沙星。

劑型:片劑

形狀:本品為淺粉色橢圓形薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色至淡黃色。

功能主治:適用于敏感菌引起的泌尿生殖系統感染,呼吸道感染,胃腸道感染,傷寒,骨和關節感染,皮膚軟組織感染,敗血症等全身感染。

規格/中西藥品:每片中左氧氟沙星含量0.5g。

禁忌:對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

兒童用藥:本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年患者用藥:老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

貯藏:遮光,密封保存。

包裝:鋁塑包裝,每板4片,每盒1板。

有效期:36個月

2、左氧氟沙星片用法用量

口服。成人常用量:

2.1、支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7～14日。

2.2、急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5～7日;復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10～14日。

2.3、細菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。成人常用量為一日0.3～0.4g,分2～3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。

3、左氧氟沙星片的不良反應

3.1、消化系統:有時會出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、消化不良等;

3.2、過敏症:偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏症以及有時會出現皮疹、瘙癢、紅斑等症狀;

3.3、神經系統:偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡,有時會出現失眠、頭暈、頭痛等症狀;

3.4、腎臟:偶見血中尿素氮上升;

3.5、肝臟:可出現一過性肝功能異常,如血氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加等;

3.6、血液:有時會出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等;

上述不良反應發生率在0.1%～5%之間。偶見怠倦、發熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受,療程結束后迅速消失。十分罕見全血細胞減少、中毒性表皮壞死松解症、多形性紅斑、暴發型肝炎。如發現異常時應注意觀察,必要時可停止用藥并進行適當處置。

4、左氧氟沙星片的注意事項

4.1、腎功能不全者應減量或延長給藥間期,重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調整方案如下:(根據國外資料)

4.2、有中樞神經系統疾病及有癲癇病史患者應慎用。

4.3、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率<0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。

4.4、若發生過敏,應立即停藥,并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。

4.5、喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克、過敏反應、中毒性表皮壞死、急性腎功能不全、黃疸、粒細胞缺乏、白細胞減少、溶血性貧血、間質性肺炎、偽膜性結腸炎等伴有血便的重症結腸炎。

4.6、此外偶有用藥后發生橫紋肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺斷裂、精神紊亂以及過敏性血管炎等的報告,故如有上述症狀發生時須立即停藥并進行適當處置,至症狀消失。

4.7、左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。