維思通說明書

維思通說明書

1、維思通的主要成分

本產品活性成份:利培酮。

2、維思通的性狀

本品為白色薄膜衣片,除去包衣后呈白色。

3、維思通的適應症

3.1、用于治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性症狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂症有關的情感症狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮其臨床療效。

3.2、可用于治療雙相情感障礙的躁狂發作,其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

4、維思通的使用方法

維思通可用于治療雙相情感障礙的躁狂發作,其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、睡眠要求減少、語速加快、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

維思通用法用量是口服,推薦起始劑量為一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天可增加到一日二次,每次3mg,此后,可維持此劑量不變,或根據個人情況進一步調整。

為期1-2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂症復發額有效劑量為2～8mg/天,同時也證實了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可維持次劑量不變或根據個人情況進一步調整。

5、維思通的不良反應

5.1、與服用本品有關的常見不良反應是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。

5.2、較少見的不良反應有:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應。

5.3、可能引起錐體外系症狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。

5.4、偶爾出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的症狀。

5.5、會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。

5.6、具有癡呆相關精神症狀的老年患者在使用本品時可能出現腦血管不良事件發生的風險增大,需注意。

5.7、偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發水中毒。

維思通長期吃的副作用

因傳統的抗精神病藥物服藥量大,副反應嚴重,因而維持劑量比治療劑量低,一般是治療劑量的1/2左右。而以維思通(利培酮片)為代表的新型抗精神病藥物,安全性更好,為更好地預防復發,在維持治療階段,也不應減少劑量或停藥。長期服用維思通也沒有明顯的副作用。

維思通用于治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性症狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂症有關的情感症狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。

與維思通相關的不良反應包括會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。因此,長期服用維思通可能會導致肥胖。

維思通使用要注意什么

1、由于維思通具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓,此時則應考慮減量。

2、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應慎用,從小劑量開始并應逐漸增加劑量。

3、已有報道指出,服用經典的抗精病藥會出現惡性症狀群,其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括維思通在內的所有抗精神藥物。

4、經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值,故患有癲癇的病人仍應慎用維思通。

5、患有帕金森氏綜合征的病人應慎用維思通,因為在理論上該藥會引起此病的惡化。

6、服用維思通的患者應避免進食過多,以免發胖。

7、維思通對需要警覺性的活動有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應駕駛汽車或操作機器。