舍曲林說明書

舍曲林的說明書

1、舍曲林的說明書

鹽酸舍曲林片(左洛復)為白色薄膜衣片,片芯也為白色,精神抗郁郁藥。鹽酸舍曲林用于治療抑郁症的相關症狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁症。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁症的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫症。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止強迫症初始症狀的復發。

2、舍曲林的臨床試驗資料

在舍曲林和安慰劑治療抑郁症的多劑量對照臨床研究中,與安慰劑組相比,常見的不良反應有

胃腸道 :腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。

代謝及營養 :厭食。神經系統 :眩暈、嗜睡和震顫。

精神 :失眠。生殖系統及乳腺 :性功能障礙(主要為男性射精延遲)。

皮膚及皮下組織：多汗。

在強迫症患者的雙盲,安慰劑對照試驗中觀察到的不良反應與在抑郁症患者的臨床試驗中觀察到的相似。

3、舍曲林的用法用量

舍曲林片每日1次口服給藥,早或晚服用均可。

舍曲林片可與食物同時服用,也可單獨服用。

初始治療 :每日服用舍曲林1片(50 mg)。

劑量調整 :對于每日服用1片(50 mg)療效不佳而對藥物耐受性較好的患者可增加劑量,至少需1周時間將劑量升至最大4片(200 mg)/日。因舍曲林的消除半衰期為24小時,劑量的調整時間間隔不應短于1周。服藥7日內可見療效。完全起效則需要更長的時間,強迫症的治療尤其如此。

舍曲林的副作用

藥往往有多種作用,作用于不同身體部位受體,治療時利用其一種或一部分受體作用,其他作用或是受體產生作用即變成為副作用。

在舍曲林和安慰劑治療抑郁症的多劑量對照臨床研究中,與安慰劑組相比,舍曲林常見的不良反應有:腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。厭食。眩暈、嗜睡和震顫。失眠。性功能障礙(主要為男性射精延遲)。多汗。在強迫症患者的雙盲,安慰劑對照試驗中觀察到的不良反應與在抑郁症患者的臨床試驗中觀察到的相似。

相對其他抗抑郁症藥而言,舍曲林的副作用比較小。與國內目前治療強迫症的藥物氯丙咪嗪相比,舍曲林能克服其抑制神經遞質回收的專一性較差、副反應多,劑量大,耐受性差等缺點,是精神類領域的換代新產品。

舍曲林的注意事項

1、本品與單胺氧化酶抑制劑合用,可出現嚴重反應,在停用單胺氧化酶抑制劑14天內,不能服用本藥;停用本品后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。

2、本品與色氨酸或芬氟拉明合用時,可使中樞神經系統對5-羥色胺的再攝取增加,出現藥效學相互作用。

3、在舍曲林治療期間不宜飲酒。

4、本品與西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。

5、本品與華法令合用,可延長凝血酶原時間。

6、本品與鋰鹽合用時,可能存在藥效學相互作用,應慎用。

7、閉角型青光眼、癲癇病、嚴重心臟病患者慎用。

8、出現轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。

9、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業

舍曲林的藥物相互作用

其他5-羥色胺能藥物:舍曲林可抑制中樞神經系統對5-羥色胺的再攝取,故與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物,如色氨酸或芬氟拉明,合用時應慎重考慮,避免出現可能的藥效學相互作用。

中樞神經系統抑制劑和酒精:在健康人聯合應用舍曲林200mg/日,不會增加乙醇、酰胺咪嗪、氟哌啶醇或苯妥英等在認知功能和精神運動性活動能力的作用,但不主張患者在舍曲林治療期間飲酒。

血漿蛋白結合藥物:舍曲林與血漿蛋白結合率高,因此與其他有高血漿蛋白結合率的藥物合用時,應注意潛在的相互作用。但是,在舍曲林分別與安定、甲苯磺丁脲和華法令的相互作用的研究中,未見舍曲林對這些藥物的蛋白結合率有明顯的影響。