利培酮片說明書

1、利培酮片說明書

通用名稱:利培酮片

批準文號:國藥準字H20010309

漢語拼音:LiPeiTongPian

英文名稱:RisperidoneTablets

成份:本品主要成分為利培酮。

劑型:片劑

形狀:利培酮片為白色薄膜衣片,除去包衣后呈白色。

禁忌:對本品過敏者禁用

規格/中西藥品:1mg

貯藏:15-30℃密封保存。

包裝:鋁塑板包裝,2×10片/板/盒。

有效期:36個月

2、功能主治

2.1、用于治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性症狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂症有關的情感症狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮其臨床療效。

2.2、可用于治療雙相情感障礙的躁狂發作,其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

3、用法用量

3.1、精神分裂症由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥,則可用本品治療來替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合症的藥是否需要繼續則應定期地進行重新評定。成人:每日1次或每日2次。起始劑量1mg,在1周左右的時間內逐漸將劑量加大到每日2～4mg,第2周內可逐漸加量到每日4～6mg。此后,可維持此劑量不變,或根據個人情況進一步調整。一般情況下,最適劑量為每日2～6mg。每日劑量一般不超過10mg。

3.2、治療雙相情感障礙的躁狂發作推薦起始劑量每日1次、每次1～2mg,劑量可根據個體需要進行調整。劑置增加的幅度為每日1～2mg,劑量增加至少隔日或間隔更多天數進行。大多數患者的理想劑量為每日2～6mg。在所有的對症治療期間,應不斷地對是否需要繼續使用本品進行評價。

3.3、肝腎功能損害的患者腎功能損害患者清除抗精神病藥物的能力低于健康成人;肝功能損害患者血漿中游離利培酮的濃度有所增加。無論何種適應症,腎功能損害患者或肝功能損害患者的起始及維持劑量應減半,劑量調整應減緩。此類患者在使用本品時應慎重。

4、不良反應

4.1、與服用本品有關的常見不良反應是:失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。

4.2、較少見的不良反應有:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。

4.3、可能引起錐體外系症狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。

4.4、偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的症狀。

4.5、會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象

4.6、偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發水中毒。

4.7、會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關症狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。

4.8、偶見遲發性運動障礙、惡性症狀群、體溫失調以及癲癇發作。

4.9、有輕度中性粒細胞和/或血小板計數下降的個例報導。