驍悉（嗎替麥考酚酯膠囊）

驍悉（嗎替麥考酚酯膠囊）的概述

1、定義

驍悉(嗎替麥考酚酯膠囊)適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

2、別稱

嗎替麥考酚酯膠囊。

3、成份和性狀

本品主要成分為嗎替麥考酚酯。

本品為橙色與藍色的雙色膠囊,內容物為白色或類白色塊狀物或(和)粉末。

4、是否處方藥

處方藥。

5、儲藏和有效期

15-30℃干燥處保存。

36月。

驍悉（嗎替麥考酚酯膠囊）的功能主治

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

驍悉（嗎替麥考酚酯膠囊）的用法用量

預防排斥劑量于移植72小時內開始服用。移植病人服用推薦劑量為1g,1日2次。口服2g/日比口服3g/日安全性更高。難治性排斥反應在臨床試驗中,治療難治性排斥的推薦劑量為1.5g/次,2次/日。如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值小于1.3x103/mL),應停藥或減量。對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率小于25mL/分/1.73m2),應避免超過1g/次,每日2次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對移植后腎功能延期恢復的病人不需要作劑量調整。

驍悉（嗎替麥考酚酯膠囊）的藥物相互作用

不能與硫唑嘌呤同時使用,對這兩種藥物的同時使用尚未進行試驗。已注意到消膽胺能顯著減少MPA線曲下面積。本藥不應與能干擾腸肝再循環的藥物同時使用,因這些藥物可能會降低本藥的藥效。和阿昔洛韋同時服用時,MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度較兩種藥物單獨服用時為高。當腎功損害時,MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度都升高。這兩種藥物競爭性地通過腎小管排出,可能會進一步增加兩種藥物的濃度。制酸藥物和氫氧化鎂以及氫氧化鋁:同時服用制酸劑時,MMF的吸收減少。消膽胺:健康人先期服用消膽胺4g/次,每日3次,4日后給予單劑量MMF1.5g,MPA的曲線下面積減少40%。環孢素A的藥物動力學不受MMF的影響。更昔洛韋:未觀察到MMF和靜脈注射更昔洛韋之間有藥物動力學的交叉作用。口服避孕藥:目前尚未發現MMF和口服避孕藥1mg炔諾酮/35ug炔雌醇之間有相互影響。但這只是單次劑量研究所得出的結論,并不能排除長期服用本藥后改變口服避孕藥的藥物動力學的可能性。這可能導致口服避孕藥的藥效降低。磺胺甲基異唑:對MPA的生物利用度無影響。其它藥物:給猴子同時服用丙磺舒和MMF,可使血漿MPAG曲線下面積增加3倍。為此,其它經腎小管排出的藥物可與MPAG競爭,從而使血漿MPAG或這些藥物的濃度升高。

驍悉（嗎替麥考酚酯膠囊）的不良反應

服用本藥后,主要的不良反應包括:嘔吐、腹瀉等胃腸道症狀,白細胞減少症,敗血症,尿頻以及某些類型的感染的發生率增加。偶見血尿酸升高、高血鉀、肌痛或嗜睡。

驍悉（嗎替麥考酚酯膠囊）的注意事項

服用本藥的病人在第一個月每周1次進行全血細胞計數,第二和第三個月每月2次,余下的一年中每月1次,如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對計數小于1.3x103/uL)時,應停止或減量使用本藥,并對這些病人密切觀察。嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率小于25mL/分/1.73m2)的病人服用單劑量后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積比輕度腎功能損害的病人及健康人高。應避免使用超過1g/次,每日2次的劑量,并且應對這些病人密切觀察。腎移植后腎功能恢復的病人,平均0-12小時MPA曲線下面積與正常恢復病人相仿。但MPAG的0-12小時曲線下面積前者比后者高2-3倍。對這些腎功能延遲恢復的病人無須作劑量調整,但應密切觀察。接受免疫抑制療法的病人常使用聯合用藥方式。本藥作為聯合應用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤(特別是皮膚瘤)發生的危險。這一危險性與免疫抑制的強度和持續時間關,而不是與某一特定藥物有關。免疫系統的過度抑制也可能導致對感染的易感性增加。臨床試驗中,本藥已與以下藥物聯合應用:抗淋巴細胞球抗體、環孢素和皮質激素類藥物,以預防排斥反應和治療難治性排斥反應。