孟魯司特納咀嚼片說明書

1、孟魯司特納咀嚼片的成份

本產品的主要成份為孟魯司特鈉。

2、孟魯司特納咀嚼片的性狀

本產品為粉紅色橢圓形片。

3、孟魯司特納咀嚼片的的適應症

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘症狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的症狀(2歲至14歲兒童的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

4、孟魯司特納咀嚼片的用法用量

孟魯司特鈉咀嚼片的用法用量是:哮喘,每日1次睡前服用,季節性過敏性鼻炎,酌情在需要時間服藥。

4.1、15歲及15歲以上成人劑量為每日服用孟魯司特納咀嚼片1片,每片10mg,睡前服用。

4.2、6至14歲兒童劑量為每日服用孟魯司特納咀嚼片1片,每片5mg,睡前服用。該組患者不需要按年齡調整劑量。6歲以下患兒的安全有效劑量及用法尚未確定。

5、孟魯司特納咀嚼片的禁忌

對本品中的任何成份過敏者禁用。

6、孟魯司特納咀嚼片的特殊人群用藥

6.1、兒童注意事項:已在6個月至14歲的兒童中進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速率。

6.2、妊娠與哺乳期注意事項:無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用本品。

孟魯司特納咀嚼片的副作用

孟魯司特鈉咀嚼片每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。

孟魯司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片后于2小時達到Cmax。平均生物利用度為73%。食物對孟魯司特鈉的長期使用無重要的臨床影響。

孟魯司特鈉咀嚼片是有副作用的,在使用時可能會發生以下副作用:

1、血液和淋巴系統紊亂:出血傾向增加。

2、免疫系統紊亂:包括過敏反應的超敏反應、罕見的肝臟嗜酸性粒細胞的浸潤。

3、精神系統紊亂:包括攻擊性行為或敵對性的興奮、焦慮、抑郁、方向知覺喪失、夜夢異常、幻覺、失眠、易激惹、煩躁不安、夢游、自殺的想法和行為(自殺)、震顫。