殼脂膠囊說明書

殼脂膠囊說明書

1、殼脂膠囊說明書

【藥品名稱】通用名稱:殼脂膠囊

【主要成份】甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為淺黃棕色至黃棕色粉末,并夾有少量棕色粉末;味苦澀,略有海腥味。

【適應症/功能主治】消化濕濁,活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊,氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證,症見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅,苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

【規格型號】0.25g*30s

【用法用量】口服,一次5粒,一日3次。

【不良反應】臨床試驗過程中,試驗組有一例大便增多,每日2-3次,輕度,經判斷可能與藥物有關。

【禁忌】妊娠及哺乳期婦女禁用;對本藥過敏者禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

【包裝】0.25g*30s/盒。

【有效期】30月

2、殼脂膠囊藥理毒理

藥理作用:本品可降低乙醇,CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清,肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量,對大鼠脂肪肝有改善作用。

毒理研究:急性毒性實驗,按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥,實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗,給大鼠灌胃6個月,無明顯毒性作用和不良反應。

3、殼脂膠囊注意事項

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者,目前仍無臨床試驗資料;建議服藥過程中配合飲食控制(包括脂肪、酒精攝入等)。

殼脂膠囊是處方藥嗎

處方藥一般包括:剛上市的新藥:對其活性、副作用還要進一步觀察;可產生依賴性的某些藥物:如嗎啡類鎮痛藥及某些催眠安定藥物等;藥物本身毒性較大:如抗癌藥物等;某些疾病必須由醫生和實驗室進行確診,使用藥物需醫生處方,并在醫生指導下使用,如心血管疾病藥物等。

非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用,如一些含化片,某些感冒藥維生素等。這些藥物大都屬于如下情況:感冒、發燒、咳嗽;消化系統疾病;頭痛;關節疾病;鼻炎等過敏症;營養補劑,如維生素、某些中藥補劑等。所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。

殼脂膠囊由于其特殊的治療作用,決定殼脂膠囊是處方藥。

如何辨別藥物真假

首先,在藥品包裝上看看有沒有國藥準字號,如果沒有,肯定是假冒的。合法國藥準字號其應符合以下格式:國藥準字和1位拼音字母加8位數字。拼音字母表示藥品的類別,8位數字代表的批準藥品生產的部門、年份以及序列號。

其次,如果沒有,肯定是假冒批準文號,請公眾向當地藥品監督管理部門舉報。如果有合法的國藥準字號的話,可以到國家食品藥品監督管理局的網站上的“數據速查”欄目當中,可以在國產藥和進口藥的欄目輸入藥品的批準文號,如果顯示了藥品名稱、批號、企業記錄,那就是藥品。

三看藥品包裝,合格的藥品外包裝字體和圖案清晰,印刷精致、色彩均勻。其產品批號、生產日期和有效期三項一個都不少。而假藥外包裝都比較粗糙并且沒有生產日期或者有效期。正規的藥品外包裝或者說明書上都注明了生產企業名稱、地址、郵政編碼、電話號碼以及企業網站等內容,以便于患者聯系以辨真偽。

四是應該仔細看看藥品的說明書。合格的藥品字體清晰,內容準確齊全,適應症限定嚴格。而假藥說明書,內容不全并隨意擴大療效和適應症。

五看藥品外觀。如果,藥片出現形狀不勻、顏色不一致、粘連、潮解;注射劑出現混濁、沉淀、絮裝物;沖劑出現結塊、溶化、顆粒不均勻等現象時,這些藥品不要買。