硝苯地平說明書

硝苯地平說明書

1、硝苯地平的主要成份

硝苯地平片的主要成份為硝苯地平。化學名稱:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

2、硝苯地平的性狀

硝苯地平片為糖衣片,除去包衣后顯黃色。

3、硝苯地平的功能主治

硝苯地平片適應症為心絞痛:變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛。高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

4、硝苯地平的用法用量

4.1、硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平可導致低血壓。

4.2、從小劑量開始服用,一般起始劑量10mg/次(一次1片),一日3次口服;常用的維持劑量為口服10-20mg/次(一次1-2片),一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者,可用至20-30mg/次(一次2-3片),一日3-4次。最大劑量不宜超過120mg/日(每日12片)。如果病情緊急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次(一次1片),根據患者對藥物的反應,決定再次給藥。

5、硝苯地平的注意事項

5.1、低血壓。絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應,個別患者出現嚴重的低血壓症狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時,特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓,尤其合用其他降壓藥時。

5.2、芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(或者其他手術)的患者,單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓,如條件許可應至少停藥36小時。

5.3、心絞痛和/或心肌梗死。極少數患者,特別是嚴重冠脈狹窄患者,單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓,如條件許可應至少停藥36小時。

5.4、外周水腫。10%的患者發生輕中度外周水腫,與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端,可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。

5.5、β-受體阻滯劑“反跳”症狀。突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。

硝苯地平的副作用

1、可能產生的嚴重不良反應:心肌梗死和充血性心力衰竭發生率4%;肺水腫的發生率2%;心律失常和傳導阻滯的發生率各小于0.5%。

2、常見服藥后出現外周水腫(外周水腫與劑量相關,服用60mg/日時的發生率為4%,服用120mg/日則為12.5%)、頭暈、頭痛、惡心、乏力、面部潮紅(10%)以及一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關,在劑量<60mg/日時的發生率為2%,而120mg/日的發生率為5%)。

3、硝苯地平片過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。

4、少見貧血、白細胞減少、血小板減少、紫癜、過敏性肝炎、齒齦增生、抑郁、偏執、血藥濃度峰值時瞬間失明、紅斑性肢痛、抗核抗體陽性關節炎等(<0.5%)症狀。

另外,對硝苯地平片過敏的患者是不能使用硝苯地平片的。

孕婦可以服用硝苯地平嗎

硝苯地平片通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側支循環的發達,增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。

硝苯地平片口服后吸收迅速、完全。口服后10分鐘即可測出其血藥濃度,約30分鐘后達血藥峰濃度,嚼碎服或舌下含服達峰時間提前。硝苯地平在10-30mg之間,生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結合,約為90%。硝苯地平片的孕婦用藥是:

1、無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。

2、硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應停藥或停止哺乳。