多達一說明書

1、多達一說明書之主要成份

每片含氨氯地平5mg,阿托伐他汀10mg。

2、多達一說明書之性狀

本品為白色薄膜衣片。

3、多達一說明書之適應症

適用于高血壓或心絞痛患者合并高膽固醇血症或混合型高脂血症的治療,可用于下列情況:

高血壓或心絞痛患者合并高膽固醇血症或混合型高脂血症的初始治療。

該類患者的治療劑量調整。如可以先給予患者含有2種成分常規起始治療劑量的氨氯地平阿托伐他汀鈣片,然后根據其抗心絞痛、降壓或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的劑量。

用于原來使用其中一種單藥成分需要增加另一種藥物的患者。

4、多達一說明書之用法用量

通常治療高血壓的起始劑量為5mg,每日1次,大劑量為10mg,每日1次。身材小,虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日1次。

5、多達一說明書之注意事項

5.1、心絞痛和/或心肌梗死增加:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗死,其作用機制目前尚不清楚。

5.2、肝功能異常:同其它降脂治療一樣,HMG-CoA還原酶抑制劑與肝臟功能的生化異常有關。在臨床試驗中,服用阿托伐他汀的患者中有0.7%的患者血清轉氨酶持續升高(2次或以上超過正常上限3倍以上)。這些異常的發生率在10,20,40和80mg分別為0.2%,0.2%,0.6%和2.3%。

5.3、在臨床研究中,有1名患者發生黃疸。其他肝酶水平增加的患者沒有發現與其相關的黃疸或其它臨床體征或症狀。減量、中斷藥物治療或停藥之后,轉氨酶水平恢復或接近到治療前水平并無后遺症。30名患者中,18名肝功能檢查持續升高的患者繼續服用減量的阿托伐他汀治療。

多達一的副作用

多達一是白色或類白色片劑,它的主要成分是氨氯地平、阿托伐他汀鈣,研究顯示,是降血壓降膽固醇用藥。研究顯示,多達一用來治療原發性高血壓,慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛,能在降壓的同時降低膽固醇,治療雜合子家族性或非家族性高膽固醇血症和混合性高脂血症,也用于純合子高膽固醇血症。

在對多達一進行毒理研究里,發現它不會產生致癌、致畸、生殖損害,不過,它的副作用還是相對較多的,對身體所造成的影響涉及到各個系統。

1、心血管系統:心律失常(包括室性心動過速以及心房顫動),心動過緩,胸痛,低血壓,外周缺血,暈厥,心動過速,體位性頭暈,體位性低血壓,血管炎。

2、中樞及外周神經系統:感覺減退,周圍神經病變,感覺異常,震顫,眩暈。

3、胃腸系統:厭食,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃腸脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生。

4、全身:變態反應,乏力,背痛,潮熱,不適,疼痛,寒戰,體重增加,體重下降。

多達一有哪些用藥禁忌

多達一包含阿托伐他汀成分,因此對于伴有活動性肝臟疾病或伴有原因不明的血清轉氨酶持續升高的患者應禁用。已知對多達一中任何成分過敏的患者應禁用。

孕婦與哺乳期婦女:動脈粥樣硬化是一個慢性過程,在妊娠期間中斷降脂藥物對原發性高膽固醇血症的長期治療結果影響甚微。膽固醇和膽固醇生物合成的其它產物是胎兒發育(包括類固醇和細胞膜的合成)的重要組成成分。由于HMG-CoA還原酶抑制劑降低膽固醇合成,并可能降低其它源于膽固醇的生物活性物質的合成,在妊娠婦女中應用可能對胎兒有害。因此HMG-CoA還原酶抑制劑禁用于孕婦與哺乳期婦女。

多達一因含有阿托伐他汀成分,只可應用于已告知潛在危害并極不可能受孕的育齡婦女。如果患者在服藥期間妊娠,應中止治療并告知患者藥物對胎兒的潛在危害。