纈沙坦氨氯地平片說明書

纈沙坦氨氯地平片的說明書

1、纈沙坦氨氯地平片的說明書

治療原發性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。氨氯地平每日1次2.5-10 mg對于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。纈沙坦的不良反應通常與劑量無關。

2、纈沙坦氨氯地平片的藥理作用

本品包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補 :氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物,纈沙坦屬于血管緊張素II拮抗劑類藥物。兩種成份合用的降壓效果優于其中任一成份單藥治療臨床前安全性信息 :用固定劑量的復方制劑在大鼠和狨猴中進行持續13周的動物研究,并在大鼠中進行對胚胎毒性的研究。

3、纈沙坦氨氯地平片的不良反應

本品的研究:在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應通常輕微且短暫,只有極少數情況下需要停藥。不良反應的總體發生率為非劑量依賴性且與性別、年齡和種族均無關。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。

纈沙坦氨氯地平片的禁忌有哪些

1、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)口服纈沙坦氨氯地平片后,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦和氨氯地平的血漿濃度分別在3和6-8小時內達峰。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的吸收速度和程度與單獨服用纈沙坦片和氨氯地平片時的生物利用度相當。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦與血清蛋白的高度結合率(94-97%),纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)主要與血清白蛋白結合。在1周內達穩態。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的穩態分布容積約為17升。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)與肝血流量(約為30l/小時)相比,血漿清除率相對較低(約為2l/小時)。

2、對本品活性成份或者任何一種賦形劑過敏者禁用。孕婦和哺乳期婦女禁用(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。目前尚無重度腎功能損傷(肌酐清除率[10ml/min)患者的用藥數據。遺傳性血管水腫患者及服用ace抑制劑或血管緊張素ii受體拮抗劑治療早期即發展成血管性水腫的患者應禁用本品。

纈沙坦氨氯地平片可以空腹服用嗎

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為復方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦屬于血管緊張素ii拮抗劑類藥物。

兩種成份合用的降壓效果優于其中任一成份單藥治療。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)單劑口服治療劑量的氨氯地平后,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平的血漿濃度在6-12小時內達峰。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的絕對生物利用度為64-80%。食物不影響氨氯地平的生物利用度纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)均可在進食或空腹狀態下服用。建議本品與水同服。