厄貝沙坦片說明書
導讀:厄貝沙坦片說明書詳解!厄貝沙坦片用于原發性高血壓,它一般在清晨使用,避免夜晚用,以防血壓過低對人體造成危害,下面小編為大家具體講講厄貝沙坦片說明書。
厄貝沙坦片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:厄貝沙坦片
商品名稱:厄貝沙坦片(吉加)
英文名稱:IrbesartanTablets
拼音全碼:EBeiShaTanPian
【主要成份】
本品主要成份為厄貝沙坦。化學名稱為2-丁基-3-[[鄰-1H-5-四唑基苯基)芐基]-1,3-二氮雜螺[4,4]壬-1-烯-4-酮。分子式為C25H28N6O,分子量為428.5。
【性 狀】
本品為薄糖衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應症/功能主治】
治療原發性高血壓。
【規格型號】
0.15g*7s。
【用法用量】
口服:推薦起始劑量為0.15g,一日1次。根據病情可增至0.3g,一日1次。可單獨使用,也可與其他抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時,可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。
【不良反應】
常見不良反應為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。
【禁 忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果,個別敏感的患者可能產生腎功能變化。
3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。
4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。
【兒童用藥】
兒童的安全性和治療效尚未建立。
【老年患者用藥】
盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】
1.本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應避免血鉀升高。
2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。
3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。
【藥物過量】
過量服用本品后可出現低血壓,心動過速或心動過緩,應采用催吐、洗胃及支持療法。
【藥理毒理】
本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngⅠ轉化為AngⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(AT1),對AT1的拮抗作用大于AT2 8500倍,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產生降壓作用。 本品不抑制血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。
【藥代動力學】
據國外資料報道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60~80%,不受食物的影響。血漿達峰時間為1~1.5小時,消除半衰期為11~15小時。三天內達穩態。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90%。據國內資料報道,健康受試者口服本品300mg后,約1.9小時血藥濃度達峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時。
【貯 藏】
密封保存。
【包 裝】
7片/盒。
【有 效 期】
36月。