厄貝沙坦片說明書

導讀:厄貝沙坦片說明書詳解!厄貝沙坦片用于原發性高血壓,它一般在清晨使用,避免夜晚用,以防血壓過低對人體造成危害,下面小編為大家具體講講厄貝沙坦片說明書。

厄貝沙坦片說明書

【藥品名稱】

通用名稱:厄貝沙坦片

商品名稱:厄貝沙坦片(吉加)

英文名稱:IrbesartanTablets

拼音全碼:EBeiShaTanPian

【主要成份】

本品主要成份為厄貝沙坦。化學名稱為2-丁基-3-[[鄰-1H-5-四唑基苯基)芐基]-1,3-二氮雜螺[4,4]壬-1-烯-4-酮。分子式為C25H28N6O,分子量為428.5。

【性 狀】

本品為薄糖衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應症/功能主治】

治療原發性高血壓。

【規格型號】

0.15g*7s。

【用法用量】

口服:推薦起始劑量為0.15g,一日1次。根據病情可增至0.3g,一日1次。可單獨使用,也可與其他抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時,可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。

【不良反應】

常見不良反應為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

【禁 忌】

對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。

2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果,個別敏感的患者可能產生腎功能變化。

3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。

4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

【兒童用藥】

兒童的安全性和治療效尚未建立。

【老年患者用藥】

盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】

1.本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應避免血鉀升高。

2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。

3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。

【藥物過量】

過量服用本品后可出現低血壓,心動過速或心動過緩,應采用催吐、洗胃及支持療法。

【藥理毒理】

本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngⅠ轉化為AngⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(AT1),對AT1的拮抗作用大于AT2 8500倍,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產生降壓作用。 本品不抑制血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。

【藥代動力學】

據國外資料報道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60~80%,不受食物的影響。血漿達峰時間為1~1.5小時,消除半衰期為11~15小時。三天內達穩態。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90%。據國內資料報道,健康受試者口服本品300mg后,約1.9小時血藥濃度達峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時。

【貯 藏】

密封保存。

【包 裝】

7片/盒。

【有 效 期】

36月。

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