甲鈷胺片說明書

1、甲鈷胺片說明書

通用名稱:甲鈷胺片。英文名稱:Mecobalamin Tablets。本品主要成分為甲鈷胺。其化學名稱:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基鈷酰胺,分子式:C63H91CoN13O14P。

性狀:本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淡紅色。用法用量口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡、症狀酌情增減。禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

2、甲鈷胺藥代動力學

一次性給藥健康人一次口服120μg、1500μg,無論哪個劑量,均在給藥后3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時,尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%～80%。

連續給藥觀察健康人連續12周每天口服1500μg,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

3、甲鈷胺用藥注意事項

長期服用彌可保可引起低血鉀、引起高尿酸血症(可誘發痛風患者發病)、神經系統損害者,在診斷未明確前,不宜應用。另外,甲鈷胺片(怡神保)會不會產生耐藥性還尚未清楚,因此患者們服用甲鈷胺片(怡神保)應多加注意。

以下為特殊人群服用彌可保的注意事項:從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用甲鈷胺片;甲鈷胺片對兒童的安全性尚不明確;甲鈷胺片對懷孕婦女的安全性尚不明確;由于老年人機能減退,建議在醫生指導下酌情減少用量。

甲鈷胺篇功效及適應症

甲鈷胺片是維生素B12的活性成份,是細胞生長繁殖和維持神經系統鞘完整所必需的物質。甲鈷胺片(彌可保)容易轉運至神經細胞器中,可通過將維生素B12甲基轉化反應,促進神經組織內核酸、蛋白質及脂肪的新陳代謝。同時甲鈷胺片(彌可保)在由高半胱氨酸合成為蛋氨酸過程中起輔酶作用,直接使軸索結構蛋白的輸送正常化,使軸突受損區域再生;此外還能提高蛋氨酸合成酶的活性,促進髓鞘的主要結構脂質卵磷脂合成,從而恢復損傷的髓鞘,改善神經傳導速度。

其臨床適應症主要為神經內外科:周圍神經病變、多發性神經炎、三叉神經痛;腦意外事件的后遺症、腦外傷、血管硬化引起的神經障礙;失眠、多夢、煩躁、易怒;酒精性神經炎;自律神經障礙。

甲鈷胺的藥理及毒理研究

甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現,本品比氰鈷胺易于進放神經元細胞器,參與腦細胞的脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強;能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化;對藥物引起的神經退變,如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病,具有抑制作用;能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性,恢復終板電位誘導,使飼以膽堿缺乏飲料大鼠的腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。體外研究表明,甲鈷胺可促進培養的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經元髓鞘形成。